Aby wprowadzić na rynek nowe leki i urządzenia medyczne muszą one najpierw przejść badania i próby kliniczne. PETLIC negocjuje skomplikowane kontrakty, które stanowią ramy tych prób. Doradzamy klientom w zakresie sporządzania zgód, które spełniają wszystkie wymogi regulacyjne, a także w kontaktach z komisjami rewizyjnymi w zakresie protokołów i monitorowania badań.
W przypadku badań wspieranych przez Instytut Zdrowia lub inne agencje rządowe lub granty starannie opracowujemy odpowiednią dokumentację próbną, aby zapewnić zgodność z przepisami, chronić interesy własności intelektualnej i zminimalizować ryzyko odpowiedzialności biznesowej i karnej.
Kancelaria prawna oferuje szeroki zakres usług związanych z prawem medycznym. Nasze doświadczenie obejmuje porady w zakresie regulacji farmaceutycznych, badań klinicznych, badań naukowych oraz wdrażania strategii marketingowych związanych z produktami medycznymi.
Wspieramy klientów w procesie uzyskiwania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów medycznych, zapewniamy wsparcie w zakresie tworzenia i wdrażania programów farmaceutycznych, a także doradzamy w kwestiach związanych z ochroną danych osobowych pacjentów i innych aspektach związanych z ochroną prawa własności intelektualnej.
Wierzymy, że nasza wiedza i doświadczenie w zakresie prawa medycznego, farmaceutycznego i regulacji produktów medycznych pomogą Państwu osiągnąć sukces na rynku i zminimalizować ryzyko odpowiedzialności.
